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服務案例

高壓蒸汽滅菌驗證的應用與發展

高壓蒸汽滅菌驗證在行業中的應用:

    計量系統、醫院醫療機構、疾病防疫中心、檢疫機構、化工行業、制藥行業、食品行業、制造熱力滅菌設備廠等對高壓滅菌鍋的驗證,確認滅菌效果!

熱力滅菌校準方法的發展:

    物理化學驗證法:曾經普遍使用BD紙和生物試劑來檢測滅菌效果,通過顏色變化給出檢測結果,更多的是要依賴操作人員的經驗,實際上,顏色的變化無法準確給出滅菌過程中蒸汽壓力滅菌器內所達到的溫度和所持續的時間這兩個最具說服力的數據。依賴操作人員的經驗來進行判斷,早已無法滿足GMP的要求。

    記錄驗證法:最近幾年盡快的電子檢測方法是溫度壓力數據記錄高科技的驗證方法,事項對滅菌鍋里的溫度、壓力變化過程,提供檢測檢驗真實可靠,為檢測高壓滅菌鍋提供了一種在滅菌過程后進行溫度壓力曲線分析的驗證手段。事后了解滅菌鍋滅菌過程的儀器,是先進設備儀器,在整個滅菌過程是未指定,最后以讀取值來判斷是否合格。

    全過程實時驗證法:隨著各類滅菌消毒設備的普及,要求相應的檢測、驗證手段也不斷完善。全過程實時壓力溫度驗證系統的運用,可以檢測滅菌過程中所有環節中溫度壓力參數。驗證過程實時數據傳輸可為操作人員提供直觀數據依據,可以及時發現滅菌過程中的問題以確保設備高效正常運行


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